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  • 我院11个新专业获国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定


        药物临床试验机构,是由国家药品监督管理局批准的,能够承接各期药物临床试验的必备资质,药物临床试验资格的获得是一个医疗机构医疗水平和科研能力的综合体现。

        2019年10月31日,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号)》,我院新申报的11个专业全部通过药物临床试验资格认定。
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        之前,或有细心读者看到过我院发布参加临床试验,可以获得新的治疗机会,并为新药的研发做出贡献的消息,这个新药,能让成千上万患同样疾病的患者受益。医生会通过患者的治疗效果,评估药物疗效及规范治疗标准,在医院里,这个特殊的部门就是药物临床试验机构。
    为让更多患者受益,聊城市人民医院完善医院伦理委员会及药物临床试验机构的人员组成和组织架构的同时,对医院各个专业药物临床试验机构的建设和发展进行了规划。此次新增专业申报工作由药物临床试验机构办公室牵头,所申报的11个专业拥有完备的学科队伍,具有药物临床试验的基本设施设备,专业技术人员接受了药物临床试验技术和GCP知识的培训,同时,建立了本专业的管理制度、设计规范和标准操作规程。
        聊城市人民医院国家药物临床试验机构是2009年首次通过国家药品监督管理局的资格认证。此次评审结果公布后,新增的11个申报专业全部上榜,体现了医院的管理水平和专业实力。它们是:心脏大血管外科、血液内科、口腔科、神经外科、肿瘤科、眼科、小儿肾病科、小儿呼吸科、传染科、呼吸内科、内分泌科。加上原有的消化内科、神经内科、骨科、心血管内科、普通外科专业,现全院共有16个专业获得药物临床试验资格。
    据了解,获得国家药物临床试验资格的认证,患者将是最大的受益者,各项最新药物临床试验的开展,会让区域内的患者有机会在药物上市前或者上市早期接触到国内外最新的药物以及新的治疗理念。聊城市人民医院将不断提高临床试验机构的规范化、科学化水平,持续壮大机构临床研究团队,努力构建高标准的药物临床试验研究平台,推动医院更快更好地发展。
     
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