聊城市人民医院国家药物临床试验机构于2009年7月首次通过国家食品药品监督管理总局的资格认证，并分别于2013年、2017年通过国家食药监总局的复核检查，当时通过认证的专业有5个，分别是：消化内科、神经内科、骨科、心血管内科、普通外科。
2019年10月31日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号)》，我院11个专业全部通过药物临床试验资格认定，此次认证专业包括心脏大血管外科、血液内科、口腔科、神经外科、肿瘤科、眼科、小儿肾病科、小儿呼吸科、传染科、呼吸内科、内分泌科。
2021年12月，免疫学和皮肤病专业在国家药监局网站上进行了备案登记。2024年10月30日，麻醉科、妇科、泌尿外科、耳、鼻和咽喉科等6个专业在国家药监局网站上进行了备案登记。迄今为止，我院共有25个临床专业具有药物临床试验资格。
我院一直非常重视药物临床试验工作，设有机构办公室，并配备专职工作人员。机构办公室人员组成合理，分工明确，设有专职秘书、质控员、资料管理员和药品管理员，所有人员均经过GCP培训。机构建立健全了各项规章制度和SOP。
机构设有专用资料室和临床试验中心药房。资料室对临床试验档案资料实行规范化分类管理；建立了档案归档和查阅记录；配备了灭火器，安装了保险门；配置了除湿和加湿设备。机构中心药房配备中央空调、配锁恒温箱和冷藏冰箱、温湿度计、除湿加湿器，药房建立了完善的出入库手续，对临床试验药物进行严格的发放和回收。
机构对急危重病症具备完善的处置能力，各临床科室均配备了心电监护仪、除颤仪、呼吸机等基本抢救设备，每个病房配备了完善的抢救车，各类抢救药物齐全。在院领导领导下由医务处和临床试验机构办公室负责组织实施临床试验中危急重病症的抢救等工作。各专业科室均设立独立的抢救室，并设置科室抢救小组，确保受试者出现损害或突发事件时，受试者在第一时间得到救治。
机构建有完善的质量控制和质量保证体系。机构实行二级质量管理模式，成立质量控制管理小组，负责药物临床试验全过程的质控管理，确保药物临床试验的科学，规范、有序。
医院药物临床试验机构自成立以来一直恪守国家相关法律、法规及指导原则，遵循GCP的要求，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，承接了多项国际国内的药物及医疗器械临床试验，具有非常丰富的临床试验经验，在国内药物临床研究领域享有良好的口碑和信誉。
